ISO 9001: 2015,7 支持/7.1 资源/7.1.4 过程运行环境

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。

注:适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:

a) 社会因素(如非歧视、安定、非对抗);

b) 心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪);

c) 物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)。

由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。

IATF 16949: 2016 补充条款:7.1.4.1

7.1.4.1 过程操作的环境—-补充

<内容略,请见后面文章>

【标准理解】

(1)IATF 16949: 2016对7.1.4增加了一个补充条款7.1.4.1,本篇文章未对补充条款进行解读,相关解读请见后面文章。

(2)本条款是专门针对运行环境需求的一个条款,组织应根据质量规划,提出运行环境需求(如产品和物料所需的环境:防尘、防静电、恒温恒湿等;作业环境要求:温湿度、照明等;员工工作环境:噪音、焊接烟尘、特种设备等),并建立相应的工作环境管理要求。

【行动要点】

(1)建立运行环境管理过程。

(2)形成书面的《运行环境管理程序》或《运行环境管理流程》,明确运行环境的管理流程和要求。

(3)按照《运行环境管理程序》或《运行环境管理流程》,明确各区域的环境要求,并按照环境管理要求进行管理,并输出相应的记录。

【输出文档】

(1)《运行环境管理程序》或《运行环境管理流程》。

(2)环境管理规范。

(3)运行环境监视记录(如温湿度点检记录、噪音,粉尘检测报告、特种设备检测报告等)。

【审核要点】

(1)是否有明确车间,仓库,实验室等区域的环境管理要求。

(2)是否有按照环境管理要求,对各区域的环境进行管理,验证相关记录,如如温湿度点检记录、噪音,粉尘检测报告、特种设备检测报告等。