ISO 9001: 2015,7 支持/7.1 资源/7.1.5 监视和测量资源/7.1.5.1 总则

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。

组织应确保所提供的资源:

a) 适合所开展的监视和测量活动的特定类型;

b) 得到维护,以确保持续适合其用途。

组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。

IATF 16949: 2016 补充条款:7.1.5.1.1/7.1.5.2.1/7.1.5.3

7.1.5.1.1 测量系统分析

<内容略,请见后面文章>

7.1.5.2.1 校准/验证记录

<内容略,请见后面文章>

7.1.5.3 实验室要求

<内容略,请见后面文章>

【标准理解】

(1)IATF 16949: 2016对7.1.5增加了三个补充条款7.1.5.1.1/7.1.5.2.1/7.1.5.3,本篇文章未对补充条款进行解读,相关解读请见后面文章。

(2)本条款7.1.5.1是7.5.1的一个概述性条款,要求组织应根据质量规划,提出监视和测量资源(验证产品符合要求所需的监视和测量设备,包括但不限于监视和测量仪器,软件,测量标准,标准物质或辅助设备等)需求,并进行申请、采购、验收、校准和维护等。

【行动要点】

(1)建立监视和测量资源管理过程。

(2)形成书面的《监视和测量资源管理程序》或《监视和测量资源管理流程》,明确监视和测量资源的确定,提供和维护等管理流程和要求。

(3)按照《监视和测量资源管理程序》或《监视和测量资源管理流程》,对监视和测量资源的确定,提供和维护等进行管理,并输出相应的记录。

【输出文档】

(1)《监视和测量资源管理程序》或《监视和测量资源管理流程》。

(2)监视和测量设备清单,维护计划和维护记录,点检记录,校准计划和校准记录等。

【审核要点】

(1)是否确定和提供了所需的监视和测量资源,能否提供相应的清单。

(2)是否对监视和测量设备定期进行保养和维护,能否提供保养计划和保养记录等。