| IATF 16949: 2016 补充条款：8.1.1 运行策划和控制—-补充 |
8.1.1 运行策划和控制—-补充 在对产品实现进行策划时，应包含以下主题： a） 顾客产品要求和技术规范； b） 物流要求； c） 制造可行性； d） 项目策划（参加 ISO 9001 第 8.3.2 条）； e） 接受准则。 注：ISO 9001 第 8.1 条 c）项中的资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则。 |
【标准理解】
（1）本条款8.1.1是对ISO 9001: 2015，8.1的补充要求。我在前面一再强调，在理解补充条款的时候，不能只看字面意思，要从底层意涵和底册逻辑去理解。8.1是聚焦在过程运行策划（文件编写）和过程运行控制（按照文件执行）上面，所以8.1.1补充要求也是对两个方面的补充。
（2）组织在策划产品实现相关过程（即8.2、8.3、8.4、8.5和8.6相关过程）时，应考虑补充条款8.1.1中的要求，即在编写相关过程运行文件时，需要将本条款中a)至d）中的相关要求写入到文件中，并且按照文件执行。
【行动要点】
（1）建立质量管理体系运行管理过程。
（2）形成书面的《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》。
（3）按照《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》，对产品实现的相关过程进行策划，输出对应的控制文件（程序文件）和引出的管理规范（管理指南）。
（4）按照程序文件和管理规范，对产品实现过程进行控制，输出相应的运行记录。
【输出文档】
（1）《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》。
（2）产品实现过程的二阶文件（程序文件）和三阶文件（管理规范）。
（3）四阶文件（运行记录）。
【审核要点】
（1）验证《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》是否包含了8.1.1的补充要求。
（2）验证相关二阶文件，是否包含了8.1.1中的补充要求，例如《合同评审管理过程》中是否明确了对本条款a)和b)的所提到的要求进行评审。
